16.11.2021

В первом чтении одобрили повышение госпошлин для некоторых операций с лекарствами и медизделиями

Поправки к НК РФ предусматривают, что с 2022 года вырастут госпошлины за отдельные действия по госрегистрации лекарств и медизделий, в т.ч. для оборота на общем рынке ЕАЭС. Госдума приняла проект в первом чтении 11 ноября.


Госпошлина за подтверждение регистрации лекарства будет 172 тыс. руб., а не 145 тыс. руб. (пп. "а" п. 10 ст. 1 законопроекта). С 75 тыс. руб. до 490 тыс. руб. вырастет сбор за внесение в документы регистрационного досье на зарегистрированный препарат изменений, которые требуют проведения экспертиз. Это экспертиза качества лекарства или экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.


Повысят пошлины и за действия при регистрации лекарств для применения на рынке ЕАЭС (пп. "б" п. 10 ст. 1 законопроекта). Например:


  • за экспертизу лекарства с хорошо изученным медицинским применением плата будет 250 тыс. руб. вместо 45 тыс. руб.;
  • за подтверждение регистрации препарата сбор составит 207 тыс. руб. Сейчас его размер равен 145 тыс. руб.;
  • за приведение регистрационного досье лекарства в соответствие с требованиями ЕАЭС госпошлина будет 115 тыс. руб., а не 75 тыс. руб.


Также увеличат сборы за регистрационные действия в отношении медизделий, в т.ч. для их оборота на рынке ЕАЭС (пп. "а" и "б" п. 11 ст. 1 законопроекта):


  • выдача регистрационного удостоверения — 11 тыс. руб. вместо 7 тыс. руб.;
  • оформление дубликата регистрационного удостоверения — 2 500 руб. вместо 1 500 руб.;
  • внесение в документы регистрационного досье изменений, которые не требуют экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделия, — 2 500 руб. вместо 1 500 руб.

Возврат к списку